医学界专家呼吁,通过立法淘汰中西药复方制剂;贵州百灵过半营收来自中西结合药
(上接B03版)
“中西结合药”为百灵贡献过半收入
为贵州百灵贡献了一半营收的维C银翘片和金感胶囊两种药品,均为中西药复合制剂。
公开资料显示,贵州百灵大部分主营业务收入来自于“四大金刚”(咳速停系列、维C银翘片、金感胶囊和银丹心脑通)的稳定增长。
在这“四大金刚”中,维C银翘片和金感胶囊两种“明星”药品,对公司营收的贡献超过一半。资料显示,2011年,贵州百灵维C银翘片的市场销售额为3.61亿元,排在国内“感冒口服中成药”市场的第四位;金感胶囊的销售额达到2.11亿元,排在我国感冒口服中成药市场的第七位。2011年,贵州百灵的营业额为11.6亿元。
上述两种感冒药合计销售额占了贵州百灵总营收的半壁江山。也就是说,为公司贡献了一半营收的两种药品,均为中西药复合制剂。
在医药界对“中西结合药”批判之声不绝于耳、多番呼吁淘汰的同时,贵州百灵看到的似乎多是利好。
在公开的报告中,厂方自我分析认为,“由于维C银翘片和金感胶囊同属于感冒药的中西结合品种,金感胶囊和维C银翘片一样属于OTC(非处方药)产品,可以借助维C银翘片已有的成熟营销网络优势进行市场渠道销售拓展金感胶囊的销售,节约成本与费用。”
同时,“金感胶囊价格比维C银翘片价格高,可以给经销商更大的利润空间,预计未来几年增速将在30%。与维C银翘片相比,金感胶囊属于公司自主研发的药物,是拥有发明专利的独家品种,与市场上已有感冒药存在差异化的竞争,竞争程度稍低,其自主定价的空间较大,毛利一直维持在75%以上。”
早在贵州百灵2010年IPO之初,就已经做好了扩建维C银翘片的筹谋。新股发行路演之时,投资者提问,为什么继续扩建低毛利的维C银翘片生产线。公司董事长姜伟的回答是:“维C银翘片价廉物美,深受广大中低消费者喜欢,因此必须生产。”
数据显示,2007年,贵州百灵还未上市,当时公司有70%的收入来自咳速停糖浆、维C银翘片、金感胶囊三大感冒药。2009年,贵州百灵的维C银翘片以6.06亿元的销售额,成功取得48.4%的市场占有率;时至2012年,市场占有率已经达到50%以上。
中西药复合制剂或走向淘汰
国家药监部门早已停止批准中西药新品上市,多位专家呼吁,市面上仍存的中西药应逐步淘汰。
“中药就是中药,西药就是西药,未来应该把这两种分开。”中国医药企业管理协会副会长吴清功对新京报记者表示,中西结合药作为一种长期存在争议又缺乏严谨实验证明的产物,未来应该通过立法被淘汰。
据四川大学华西药学院教授徐正介绍,“中西药复方制剂”的产生和留存,是一个“历史问题”。
据了解,上个世纪50年代,中国内地医学界出现了中西医结合的潮流,中西药复方制剂便于此时诞生。由于当时的质量和标准偏低,缺乏标准的临床实验和安全性研究。因此在1985年《药品管理法》实施后,国家药监部门就停止批准这方面新品上市了。而在国家药品审批整顿中,一批质量、效果不好的中西药复方制剂被取消批号,遭到淘汰,但仍有一部分品种留了下来。
国家药典委执行委员周超凡是当年参与评审的专家组成员之一。他曾向媒体证实,之所以保留一部分批号,是出于保护药厂利益的考虑,“几千人的药厂如果取消批号,就意味着职工下岗、失业,为了照顾地方和药厂的利益,对一些不该通过的含西药成分的中成药批号,放宽了审批的口子。”他说,“现在看来,不该为了几千人的利益而置上百万、上千万患者的用药安全而不顾。”
一位业内人士告诉记者,中西药复方制剂的副作用已经被多次证明。而1+1>2的疗效却至今未得理论支撑。他预言,随着国家对于食品药品监督管理的力度逐渐加大,标准逐渐提升,中西结合药退出历史舞台“只是时间问题。”
记者采访的三位专家无一力挺中西药复合制剂。
一位分析人士认为,仅从市场层面考虑,未来中西药复方制剂的前景也不会乐观。中西药复方制剂在国内有争议,在国外也不被重视和承认,因为这种身份尴尬,未来的创新和发展会大大落后于生物制药甚至中药。对贵州百灵来说,则预示了更大的政策风险。若中西复合制剂被淘汰,贵州百灵将在感冒药市场难以立足,未来的发展方向存在疑问。
贵州百灵董秘牛民并不认为中西复合制剂存在政策风险,他接受新京报记者采访时称,“无论是银翘片还是金感胶囊,都是经过国家评审后载入标准的药品,疗效和安全性是经过评估的,有足够保证。我也看到过专家关于中西复方制剂的一些呼吁,但是目前我还没有看出国家在这方面有政策调整的动向和信息。”
他表示,“我们不评论专家看法和呼吁,我们作为药品生产企业,按照国家标准去生产制造,从这一点出发,我认为没有问题。”
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