副作用频现 “争议”药品或边缘化(2)

　　（上接B05版）

　　国外禁止国内通行

　　这几种药品在国内和国外都造成过严重的不良反应。

　　据了解，国外大部分国家尤其是欧美发达国家，已将上述三种药品全面禁止生产和使用。

　　基于氨基比林的一系列副作用，1938年，美国决定把氨基比林从合法药品目录中取消，1940年以后，该国白细胞减少症病人迅速减少。在丹麦，从20世纪30年代起就完全禁用该药。而现行的美国药典（USP34-NF29）、欧洲药典（EP6.0）、日本药局方JP16已经查找不到此药的相关制剂。

　　1977年，美国FDA正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。目前，世界上已有约30个国家明令禁用或限用安乃近。

　　对于这几种药品，国内也曾出台政策限制，但仍网开一面。

　　1982年9月4日，中国卫生部发布了《关于公布淘汰127种药品的通知》，在这份淘汰药品名单中，氨基比林(针、片)、非那西丁片属汰淘之列，但含氨基比林、非那西丁的复方制剂仍予保留，复方氨基比林(曾用名：安痛定注射液)就是其中一种，除此之外，还有常用药物APC、去痛片、PPC、克感敏片等制剂，仍然保留着氨基比林的“血统”。

　　除此之外，“复方安乃近片剂”也被同批淘汰，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射剂”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等同宗“兄弟”。至今，CFDA药品注册库里还有多达1525个安乃近药品批文。

　　是良药还是“毒药”？

　　淘汰了复方安乃近制剂，是否就不再具备复方安乃近片剂的毒副作用呢？

　　答案是否定的。“只要含有安乃近成分，不管是哪种剂型的，副作用和不良反应都是类似的，严重时会引发血液疾病、肝脏损伤，区别可能只在于剂量。”一家医院的药剂师告诉新京报记者。

　　保留了复方制剂的氨基比林、非那西丁与此同理：相似的毒副作用并不会因为剂型的改变而消失。

　　在得知“复方阿司匹林”中含有被港卫生署点名禁用的“非那西丁”成分后，23岁的刘婷服用这款药品已经有至少10年时间了。“从小跟着家里的长辈学的，吃这个药能解决头疼脑热的小毛病，很管用。”刘婷说，“现在才知道有毒，实在后怕。”

　　资深药师冀连梅在微博上呼吁：“再次提醒大家避免使用这些国外已经淘汰的退烧药，包括氨基比林、安乃近、非那西丁！”

　　卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实则认为，看待这个问题不能“一刀切”，不能“以偏概全”。

　　在临床疗效方面，氨基比林、安乃近等药物的疗效比较明显，“副作用一定存在。”孙忠实说，“但现在没有任何研究结果和统计数据能证明，这些药物的弊大于利。”

　　孙忠实告诉新京报记者，受制于经济条件，在基层地区尤其是广大农村，这类药物的需求量仍然很大。

　　孙忠实的这一说法，新京报记者在一位县城个体诊所医生那里得到了证实。这位医生告诉新京报记者，多年前在城郊开诊所的时候，基本上每天都要用到复方氨基比林。“便宜、效果来得快，病号最欢迎。见效慢、或者药贵一点，病号觉得吃亏上当。”他说，自己行医多年，对于氨基比林和安乃近的副作用都有见识，也不希望医疗事故出在自己诊所里，“但是挡不住人家点名就要买安乃近。”

　　“出局的可能性很大”

　　目前，这几种药品在国内的产能较大，甚至已经出现了供大于求的局面。

　　以安乃近为例，资料显示，近年国内安乃近原料药的总产量保持着小幅度增长。预计未来国内生产量将保持在14000至15000吨左右，并朝着原料加制剂的出口方向发展。

　　一位业内人士表示，除供应国内市场之外，国内生产的安乃近相当大的一部分用于出口，供给其他发展中国家的市场需求，以及卖给一些发达国家的制药企业，用以生产制剂，“生产成高附加值的制剂产品，再转头卖给我们发展中国家。用我们的原料，挣我们的钱。而生产原料造成的环境污染也由我们买单了。”

　　她说，“现在国家对于药企的环保要求提高。将来，这些原料药的生产也会受到这方面影响。氨基比林、安乃近作为我们的大宗出口原料，受到的影响会更显著。”

　　孙忠实表示，从政策层面看，政府目前并没有淘汰氨基比林、非那西丁、安乃近这些药物的时间表，但是随着新的、价廉物美的替代药物的出现，这些老药品“出局的可能性很大”：“经济发展，国民生活水平提高之后，市场会自动淘汰掉副作用大的低价药品。”

　　“随着临床应用的日益广泛，不良反应后面的条条框框还会不断增多，直到有一天被突然叫停而退出历史舞台，从而完成它的历史使命。”医药行业分析人士认为，“安乃近、氨基比林、非那西丁都不能例外。”

　　与此同时，医药业界呼吁圈内自觉禁用几类药品的声音也互相得以传达：“呼吁医务界立即停用APC、去痛片、克感敏片、PPC、复氨针等含氨基比林、非那西丁的复方制剂，对儿童更应禁止使用。”有学者通过公开文章向企业喊话：“建议药品生产单位积极研制疗效更好的新产品，新制剂以淘汰氨基比林等副作用较大的陈旧药品。”

　　这些副作用大的陈旧药品，由于30年前政策的“手下留情”得以延续至今，并拥有过大批忠实的消费者，但是现在，它们正面临着可能同时被政策和市场边缘化的命运。

　　新京报记者 张泉薇