市食药监局取消下放8项职责

　　新京报讯 昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。

　　实施食品安全信息统一公布

　　今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂牌，作为北京市民把关食品、药品的“总管家”。

　　根据昨日发布的市食药监局“三定”方案，市食药监局将负责北京市食品(含食品添加剂)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，是市政府直属机构，挂北京市食品药品安全委员会办公室牌子。

　　北京市食药监局的主要职责包括，负责组织实施食品行政许可和监督管理，建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。实施食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。会同有关部门制定并组织实施食品安全风险监测计划，参与制定食品安全标准。

　　除食品之外，药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册和监督管理职能、相应广告的审批及监督管理等，也归市食药监局负责。

　　同时，食药监局还负责食品药品安全事故应急体系建设，包括事故的应急处置、调查处理、监督事故查处落实等。

　　在职能转变方面，取消下放8项职责。如取消执业药师的继续教育管理职责，相关工作由北京药师协会承担。此外，医疗器械经营许可等多项职责下放区县食品药品监督管理局。

　　食药监管系统将垂直管理

　　“三定”方案明确，市食品药品监管局设18个内设机构，机关行政编制为170名，其中1名局长、5名副局长；22名正处级领导、35名副处级领导。此外，食品药品监察专员8名(正处级)。

　　根据“三定”方案，市食品药品监督管理系统实行垂直管理体制。记者了解到，至上月，北京16个区县食品药品监管局已全部挂牌完毕，下月起将持行政执法证件上岗执法；各街道、乡镇也将全部设立食品药品监管所。

　　食药监局“三定”方案

　　一、食品药品监管局管什么？

　　医疗器械

　　食品(含食品添加剂)

　　药品(含中药、民族药)

　　保健食品

　　化妆品

　　二、食品药品监管局有哪些职能转变？

　　划入的职责

　　●市政府食品安全监督协调办公室的职责

　　●市药监局的职责

　　●市质监局的生产环节食品安全监管职责；化妆品生产行政许可、强制检验的职责；医疗器械强制性认证的职责

　　●市工商局的流通环节食品安全监管职责

　　●市卫生局的餐饮服务环节食品安全监管职责

　　增加的职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的药品、医疗器械质量管理规范认证职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的药品委托生产行政许可职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的进口非特殊用途化妆品行政许可职责

　　●国家食品药品监督管理总局下放的其他职责

　　整合和取消的职责

　　●药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可

　　●药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可

　　●化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可

　　●取消执业药师的继续教育管理职责，相关工作由北京药师协会承担

　　●根据市政府职能转变和机构改革需要整合和取消的其他职责

　　下放的职责

　　●医疗器械经营许可的职责下放区县食品药品监督管理局

　　●药品零售企业经营质量管理规范认证的职责下放区县食品药品监督管理局

　　●审批医疗机构制剂变更配制单位名称的职责下放区县食品药品监督管理局

　　●麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发的职责下放区县食品药品监督管理局

　　●麻醉药品和精神药品邮寄证明核发的职责下放区县食品药品监督管理局

　　●根据市政府职能转变和机构改革需要下放的其他职责

　　三、食品药品监管局设多少机构？

　　食品药品监管局

　　内设机构18个

　　办公室

　　综合协调处(对外交流合作处)

　　法制处(研究室)

　　食品生产监管处

　　食品流通监管处

　　食品市场监管处

　　餐饮服务监管处

　　药品注册处

　　药品生产监管处

　　医疗器械注册和监管处

　　药品医疗器械市场监管处(广告审批处)

　　保健食品化妆品注册和监管处

　　应急管理处(医药物资储备管理处)

　　风险监测处

　　科技和标准处(信息管理处)

　　新闻宣传处

　　人事教育处(离退休干部处)

　　财务处(审计处)

　　四、食品药品监管局有多少人？

　　行政编制170名

　　局长1名，副局长5名(其中1名兼任市卫生局副局长，以建立市食品药品监管局与市卫生局加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制)；

　　处级领导职数22正(含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、工会专职副主席1名)35副；食品药品监察专员8名(正处级)。

　　■ 焦点

　　职责“交界”如何分？

　　食药监局“三定”方案明确与多部门职责分工

　　虽然市食药监局统管食品药品的监督管理职责，但与农业、园林、卫生、质监、工商等多个部门仍存在职责的“交界”。昨日公布的“三定”方案同时明确了食药监局与各相关部门的职责分工。

　　兽药饲料谁来管？

　　“三定”方案显示，市食药监局和市农业局将“分段”管理食用农产品。

　　食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，以及兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品的质量“把关”，将由农业部门负责监督管理。

　　而当食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，则按照“食品”，由食品药品监督管理部门监督管理。

　　同时，农业部门还将负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门将建立食品安全追溯机制。

　　不安全食品谁来处理？

　　按照国家监测计划，北京市卫生局应承担相应的食品安全风险监测职责。市食药监局“三定”方案规定，该局也应配合卫生部门承担这一职责。

　　市食品药品监管局和市卫生局通过食品安全风险监测或接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时互相通报食品安全风险评估结果。

　　如果该食品确实得出了不安全结论，则由市食药监局采取措施；如需制定或修订相关食品安全标准，将由市卫生局负责。

　　违法广告谁来追究？

　　对于药品、医疗器械、保健食品广告，食品药品监督管理部门将负责广告内容的审查；而工商行政管理部门将负责广告活动的监督审查。

　　“三定”方案称，食药监管部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，由工商行政管理部门依法作出处理。

　　■ 声音

　　食药安全可实现无缝监管

　　专家称市民就食品质量维权也会更直接便捷

　　昨日，中国消费者协会律师团团长邱宝昌表示，北京市食药监局组建成立并明确职责之后，对于政府部门而言，由原先生产、流通、消费领域的分散管理转为相对集中，权责更为明确。

　　他举例说，原先某种食品发生了质量问题，下架、召回、销毁等环节会涉及不同部门负责，难免出现监管“缝隙”。今后，食药监局可全程统管食品药品安全事宜，有助于实现无缝监管。

　　在消费者维权方面，邱宝昌认为，成立食药监局后，市民的维权成本也将会降低。他说，原先，很多百姓在面对食品质量问题时，常常闹不清是找工商还是质监，整合几部门的相关职能后，市民维权的可操作性也将提高，更为直接、便捷。

　　本版采写/新京报记者 温薷