食药监总局：已向中纪委做报告(2)

　　焦点 3

　　山银花金银花有没有区别？

　　回应：外形、花蕾性状、化学成分均不同

　　陆群向记者提供了一封中国南方金银花资源保护协会致李克强总理公开信，其中第一条，就是质疑《中国药典》凭微小“区别”将山银花和金银花分列缺乏事实依据。上述微小“区别”，是指木犀草苷的含量。2005年版和现行的2010年版《中国药典》，均将木犀草苷含量，作为金银花和山银花的区分标准。

　　此外，有质疑者称，在《中国药典》在对金银花和山银花的药性描述上，一字不差，充分说明金银花和山银花本无区别。

　　屠鹏飞回应说，“山银花”和“金银花”在植物形态、花蕾性状、化学成分等方面均有不同，二者不属于同一物种。

　　屠鹏飞介绍，金银花主要含黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，而黄酮类成分含量较高，皂苷含量很低。山银花主要含皂苷类、黄酮类、有机酸类和挥发油等成分，且皂苷含量较高，黄酮类成分含量较低。大量研究表明，黄酮类成分和有机酸类成分为金银花的主要有效成分。为了有效地控制药材质量，《中国药典》金银花项下既收载了有机酸类代表性化合物绿原酸的含量测定，也收载黄酮类成分代表性化合物木犀草苷的含量测定。根据中药多成分作用的特点，建立多成分含量测定，更好地控制中药的质量，是中药质量标准发展的方向，不存在排挤哪个植物的问题。

　　关于2005年版《中国药典》收载的金银花和山银花的性味归经、功能主治和用法用量一致的问题，是因为《中国药典》收载的药材和饮片的性味归经、功能主治和用法用量都是原则性的，临床医生根据其用药经验和处方配伍进行合理应用，而作为中成药的处方，其功能主治的发挥和用量则通过合理组方，并经严格的药效学、毒理学评价和临床试验进行确定。

　　焦点 4

　　灰毡毛忍冬是“被更名”吗？

　　回应：灰毡毛忍冬一入药典就是“山银花”

　　屠鹏飞特别指出，即使是1977版《中国药典》将金银花“扩容”，灰毡毛忍冬也不在其中。直到2005年版《中国药典》，灰毡毛忍冬才作为“山银花”一种，列入国家药典认可的药用植物。

　　在陆群的实名举报中，所出示的第一份证据《湖南省政府关于请支持将山银花列入2015年版<中华人民共和国药典>金银花项下的函》称，“2005年版和2010年版中国药典把忍冬作为金银花药材的唯一植物来源，将我省隆回县、邵阳县、洞口县和广东、广西、湖北、重庆、贵州等地以灰毡毛忍冬为主种植的金银花命名为山银花并单列，引发了一系列问题”。

　　“也就是说，那个纪委官员举报中称受冲击最大的灰毡毛忍冬，在药典中从未被列入过金银花，甚至在2005年之前，都不是国家药典认可的药用植物，缺乏药用标准。”屠鹏飞说，灰毡毛忍冬是近几十年来，因为种植成本低，也有药用功效，才开始在南方一些地方大面积种植的，在外形、种植方法等方面，与金银花（忍冬）均有非常明显的差别；2005年，灰毡毛忍冬一列入国家药典，就归于“山银花”名下，“灰毡毛忍冬从金银花被更名单列”之说显然不成立。

　　焦点 5

　　“山银花”因更名产业链断裂？

　　回应：山银花市场受冲击并非因药典修订

　　就“因2005年版《中国药典》将山银花、金银花分列，导致南方金银花市场和售价大受冲击，产业无路可走，大量花农血本无归的”说法。

　　屠鹏飞指出，2005年《中国药典》颁布后，将“山银花”与“金银花”分列后，并未影响山银花的销售。直到2013年媒体曝光“硫黄熏蒸山银花事件”后，山银花的市场和价格确实受到一定影响，其中影响较大的是灰毡毛忍冬。

　　金银花、山银花市场价格一直存有差异的原因是多方面的，包括，金银花为中医药传统使用，深得医生和百姓的青睐；大部分中成药处方中使用的是金银花，而不是山银花；山银花的生产成本也远低于金银花，并非因药典“更名”所导致。同时，金银花、山银花都有各自适宜用途，山银花虽然不能用作注射剂原料，但仍在500多个经国家食品药品监管部门批准的中成药（30多个品种）处方中使用。近年来，山银花开始作为保健食品原料使用，一些新开发的中成药也使用山银花。屠鹏飞说，药典中分列金银花和山银花，完全是出于标准的科学性考虑，不应混入地方产业利益之争。 新京报记者 魏铭言

　　■ 有此一说

　　药典古籍找不到“山银花”

　　“我们很多做科研的也觉得很奇怪，药典委为什么要特意把金银花分开，分成两种名称”。8月13日，全国中药标本馆专业委员会秘书长、北京中医药大学中医药博物馆馆长卢颖告诉新京报记者，现在的“金银花”和“山银花”，本是同科同属，根据中药材选取的原则可以通用，事实上在2005年之前也一直是通用的。

　　“两种植物成分可能有细微的差异，具体在‘木犀草苷’的成分上，现在所称的‘金银花’含量高一些。但这点成分含量上的差异是不是造成了功效的差异？我保留意见。”卢颖说。

　　北京中医学会常务理事、中药专业委员会主任委员金世元告诉新京报记者，中国传统医药古籍如《本草纲目》中记载的只有“金银花”这一名称，并没有“山银花”。至于2005年为何单独将南方金银花改名为“山银花”，金世元表示不太清楚个中缘由。 新京报记者 张泉薇