破解仿制药之困

　　从今年7月22日被业界称为“七二二惨案”的自查核查工作启动至今，国家食品和药品监督管理总局（CFDA）持续发力，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。截至12月3日，1622个自查核查品种中已有近4成撤回或不批准，而其中绝大多数都是仿制药。

　　有公开数据显示，我国有近5000家药企，其中仿制药企业占90%以上。根据食药总局的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。对于此次食药总局的持续发力，有业内人士认为，提高仿制药质量水平，是优化我国医药产业结构，提升创新能力和保障药品整体安全的根本举措。尽管短期内会给一些药企带来难度甚至“阵痛”，但从整体看利远远大于弊。

　　详见D02-D03 特别报道