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针对特殊医学用途配方食品(包括特殊配方奶粉),我国分别在2010年和2013年发布了相关的产品标准通则,但是相关配套标准,如QS(生产许可)审核细则以及临床实验规范等尚未发布,国内乳企实际无法实现生产。另一方面,特殊配方婴儿奶粉虽然是食品,但其监管之严格类似药品,再加上有的特殊配方婴儿奶粉所对应的疾病发病率极低,致使其进入中国非常缓慢。也有专家指出,“我国因无法对国外生产的特殊配方奶粉进行法定上的许可,导致了进口的特殊配方奶粉很难进入中国。”
详见D02-D03 特别报道
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