国产宫颈癌疫苗或明年上市

　　新京报讯 （记者刘虹麟）3月18日，记者从国家“863”计划项目mE6△/mE7/TBhsp70△疫苗科研成果座谈会上获悉，由北京华方天元科技有限公司主持的“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研发取得重大进展，这标志着我国在抗HPV疫苗领域的研究处于世界领先行列。

　　HPV病毒感染是目前世界上仅次于艾滋病毒（HIV）的第二位危害人类健康的传染性疾病，可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤及男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣，主要通过性行为传播。研究发现，大部分肿瘤复发及转移均与HPV有关。

　　2006年，全球第一支世界上首支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市，至今已有10年，惠及全球160多个国家，由于能够遏制七成宫颈癌，被人们称为“宫颈癌疫苗”，尽管不够严谨，但国际上普遍认定，HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

　　我国每年约有15万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的1/3，近8万妇女因此死去。但时至今日，在中国内地依然未批其上市。因为全球仅有的两家已生产HPV疫苗的公司——美国默沙东公司（Merck）和英国葛兰素史克公司（GSK）生产的HPV疫苗，其临床试验样本量、重度感染的指标都与中国大陆标准相距甚远，如果中国不修改评估标准，进口HPV疫苗上市将遥遥无期。

　　此次获得重大研发进展的“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”将填补这项空白，且比世界上现有的HPV预防型疫苗更进一步，因其集治疗、预防、抗转移恶性肿瘤和性病于一身，适用于HPV病毒感染引起的疾病。

　　目前，“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”已通过国家科技部“863”课题审核验收，并取得国家发明专利，正在准备进入临床试验阶段，预计明年年底前上市。