健全药品追溯机制才能防范问题疫苗

　　■ 社论

　　建立覆盖生产、流通、消费等全流程的药品追溯机制，是防范非法药品流向市场、危害民众健康的基础性工程。

　　近日，国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。要求抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

　　近些年来，疫苗安全频频出现问题，使得封闭、粗放的疫苗管理体制屡屡遭到民众诟病。这次问题疫苗事件，也直接暴露了目前药品监管的漏洞。国家有关部门对假药或非法药品的打击不可谓不重视，这次事件也是监管部门主动破获。但是，案犯5年前就因贩卖疫苗被判刑，缓刑期间变本加厉，从事非法疫苗贩卖勾当，却长期未被发现，也正说明了，我们现在的药品监管仍然存在着系统性的漏洞。

　　从很多发达国家的经验来看，建立覆盖生产、流通、消费等全流程的药品追溯机制，是防范非法药品流向市场、危害民众健康的基础性工程。我国也一直试图在打造这样的体系，只是目前的机制存在太多问题。

　　从2008年开始，原国家食品药品监督管理局宣布建立全国药品监督管理网络，开始推行药品电子监管码。从今年1月1日起，电子监管药品种类从特殊药品、基础药品扩展至所有药品，监管范围从生产企业扩展至药品零售企业。但是，这一规定却引发药品零售行业的不满，认为增加企业运行成本。有的企业为此将食药监局告上法庭。

　　作为一种妥协，2月份，国家食品药品监督管理总局发布公告，暂停执行药品电子监管的有关规定；同时就《药品经营质量管理规范（修订草案）》向社会公开征求意见，将药品电子监管系统的表述修改为药品追溯系统，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。

　　有了药品电子监管码，建立药品追溯体系就不难。但是，为什么有的国家搞得很好，而我们却屡屡出现问题，并遭遇市场抵制？

　　从现有的媒体报道信息来看，现在，药品电子监管并没有把医院纳入进来，只管到药品零售企业。所以医院要是卖非法药品，就监督不了。另外，就是药品电子监管码采用的并非国际通用的条形码，而是非标准的20位code128c型编码体系,与企业所采用原管理系统无兼容性,与市场上的已有软硬件也不相匹配。药品企业不得不另起炉灶,为配合国家政策而建设另一套电子数据采集系统和设备。

　　如果，现行的药品电子监管码再强行推广到医院，可能会激起更广范围的反弹。

　　当然，这一体系还存在其他更加要命的问题。比如，药监的电子监管系统和防疫部门不兼容，所以，也就防不住非法疫苗。另外，就是防君子不防小人，有人把非法渠道采购的药品并不扫码入库，而直接销售，这个系统也查不出来。要查哪些药品是非法的，还得要靠现场执法人员把药品收缴了，再扫码鉴别。

　　我们在建立药品追溯体系方面，不是没有付出过努力，不过，所做的一切，要么不够，要么就是方向性出现了错误，浪费了太多的机会和时间。

　　问题疫苗的危害性或许没有很多人想象中的那么大，但也是一个反思并健全和完善药品追溯体系的契机。

　　药品监管是公共卫生管理的重要环节，安全绝不容出现疏漏。针对此次曝出的问题疫苗，只有在制度上亡羊补牢，消除目前的药品监管空白与真空，让天下再也没有“让人恐慌的疫苗”和让人不放心的药品。