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广西平安堂药业被撤销GSP证书

国家食药监总局通报26家药品批发企业涉嫌违法经营,其中16家被立案查处

2016年10月18日 星期二 新京报
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  【医药曝光台】

  新京报讯 (记者王卡拉)近日,国家食品药品监督管理总局发通告显示,广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业因违法经营被撤销GSP证书(药品经营质量管理规范认证证书),其中16家因违法经营行为严重,被立案查处。

  今年5月3日,国家食药监总局出台《关于整顿药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》,药品购销环节的“证、票、账、货、款”为这次整治行动的重点工作之一。

  此次栽倒在飞行检查中的广西平安堂药业有限责任公司、天津旭日康华医药有限公司等16家药品批发企业被发现存在严重违法经营行为,包括涉嫌为个人违法经营药品提供条件;未经许可擅自改变注册地址销售药品;为其他药商违法经营药品提供经营场所等。这16家企业被立即撤销GSP证书,并被立案查处。待相关情况查实后,国家食药监总局将严格按照94号《公告》要求,依法严肃处理,直至吊销《药品经营许可证》。

  其中,因存在擅自改变注册地址经营、个别销售药品未如实开具发票等问题,湖南泓祥药业有限公司被撤销GSP证书。“因为公司的规模突然之间增大,业务量增加,原有办公室不够用了,就换了个地方。”昨日,该公司行政综合部一名工作人员在电话中表示,意识到自身问题后,公司正在配合整改,并定期向食药监部门汇报。

  此外,河北科威药业有限公司等10家药品批发企业存在违反药品GSP的经营行为,包括药品购销记录不完整、不真实;质量管理文件部分内容与企业经营实际不符;公司质量管理部门负责人不能有效履行职责;个别药品销售流向不完整,未如实开发票等。这10家药品批发企业被撤销GSP证书并被要求整改。

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