二类疫苗出现缺货可跨区接种

　　■ 封面报道

　　新京报讯 （记者张秀兰）近日，北京市疾控中心表示，北京市包括五联疫苗等在内的热门二类疫苗供应已恢复平稳，如个别接种点缺货，家长可带着孩子跨区接种。

　　今年春天的疫苗风波让人们的神经变得格外脆弱。在“山东疫苗”事件发生后，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》紧急出台，疫苗处于最严格监管之下，二类疫苗流通、销售收紧，交易平台、配送等配套完善需要时间……让二类疫苗出现一定程度的“短缺”。

　　接种记录全市范围内互通

　　基于各种原因出现的疫苗“短缺”，也让本有意愿接种的人群显得无奈。以手足口病为例，是由多种肠道病毒引起的急性传染病，四季均可发病，以夏秋季最多，4-7月为发病高峰。学龄前儿童为高发人群，并可多次发病。根据中国疾病预防控制中心公开数据显示，2016年1月到4月，我国内地累计报告手足口病例数超过40万例，比2015年同期上升27%。当前，手足口病尚缺乏特异性治疗药物，而今年刚刚获批上市的肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）可有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病流行，特别是减少重症病例和死亡病例的发生。临床研究数据表明，该疫苗预防由EV71病毒感染引起的手足口病的保护率为97.3%。

　　在近日举行的“疫苗科普专场”活动上，北京市疾控中心新闻发言人庞星火介绍，“山东疫苗”事件发生后，经过六七月份的调整，北京市目前已制定完成二类疫苗采购目录并完成发放，包括五联疫苗等在内的热门二类疫苗供应平稳，每个月三次配送，近期也未接到有关“五联疫苗”、“水痘疫苗”等二类疫苗的断货上报情况。

　　另外，如果个别接种点出现二类疫苗缺货时，庞星火建议，家长可以带孩子到其他接种点接种，也可跨区接种，接种记录在全市范围内实现互通。

　　二类疫苗再添“新成员”

　　另一个好消息同时传来。本月初，辉瑞公司宣布，国家食药监总局已正式批准其13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13疫苗的进口药品注册证。这也是2015年4月，因在国内许可证过期，沛儿7价疫苗停产后，“升级版”沛儿重返中国。

　　据介绍，该疫苗将被用于帮助6周龄-15月龄婴幼儿预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病以及肺炎、上呼吸道感染的主要原因。

　　据世界卫生组织（WHO）数据，肺炎球菌导致的侵袭性肺炎每年使160万人死亡，其中包括100万5岁以下的儿童，也是导致中国儿童和老年人发病和死亡的重要病原菌之一。中国1月龄至59月龄儿童每年有174万例肺炎球菌疾病，其中3万例死亡。“肺炎疫苗”，既可以是7价肺炎疫苗，也可以是13价肺炎疫苗。其中，13价肺炎球菌疫苗是世卫组织目前优先推荐的疫苗，这种疫苗能覆盖最常见的13种血清型，包括中国香港、台湾、澳门在内，全世界有86个国家和地区已淘汰7价疫苗，将13价肺炎球菌疫苗规定为强制免疫疫苗。中国大陆多年来使用的还是沛儿7价肺炎疫苗。

　　据业内人士分析，尽管已经获批，但该疫苗要在国内开始接种，还要历经报批、进口等一系列环节，预计要到明年才能正式接种。

　　【链接】

　　宫颈癌疫苗刚在国内获批却在美退市

　　新京报讯 （记者张秀兰）今年7月刚刚获得国家食药监总局批准进口注册申请，成为国内首个获批的HPV疫苗后不久，葛兰素史克（GSK）方面决定将希瑞适从美国市场退市，原因是美国市场对希瑞适的需求较低。

　　今年7月，国家食品药品监督管理总局批准了GSK预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。首个被证实可以预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗（也称HPV疫苗）在进入国际市场10年后，终于获得在中国上市的“身份”许可。此次获批的疫苗可预防HPV-16型和HPV-18型病毒导致的宫颈癌，商品名为希瑞适。国际大样本研究显示，71%的宫颈癌主要是由16型、18型病毒引起的，国内的宫颈癌病例中，经由这两种病毒感染的比例更高，平均超过80%。

　　出人意料的是，不久前，GSK决定希瑞适在美国退市，引发国内关于该疫苗的关注。GSK此举是出于市场考虑，与疫苗本身无关。GSK今年第二季度报显示，上半年希瑞适全球销售额为4800万美元，美国市场仅为100万美元，占比仅为2%。2015年希瑞适在美国市场的销售额为500万美元，在全球1.35亿美元的销售额中占比不足4%。