高管离职新药难产 贝达药业前景尴尬

　　本月初，在创业板上市不到3个月的贝达药业就发出公告，称公司原副总裁兼销售总监沈海蛟、首席化学家胡邵京因个人原因辞职。同时，贝达药业还对外称，其绝对主力产品埃克替尼（凯美纳，非小细胞肺癌靶向治疗药物）已进入全国26个省、市、自治区的医保支付目录。

　　外界一度认为，贝达药业放出后者是对冲前者的利空消息。但不得不正视的问题是，其绝对主力产品埃克替尼遭遇竞品不断，贝达药业更是面临后续三年或无新药推出的尴尬局面。

　　两核心高管离职

　　贝达药业两高管离职备受关注，原因之一在于其核心地位。贝达药业于2016年11月7日上市交易，但在上市不足3个月之时，公司原副总裁兼销售总监沈海蛟、首席化学家胡邵京已相继因个人原因辞职。

　　尽管贝达药业称，两人的辞职“不会影响公司相关工作的正常进行”。但在两核心高管离职公告发出的当天，贝达药业股价跌幅超过3％。 

　　第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣表示，贝达原副总裁兼销售总监的离职无需过分解读，研发核心高管离职造成的影响“不会立即有所体现”。

　　根据公开消息，沈海蛟拥有近20年医药销售经验，此前曾在葛兰素史克、罗氏等公司担任大区销售经理、全国销售总监等职务。胡邵京为贝达药业首席化学家，在肿瘤、肥胖和糖尿病、中枢神经以及抗炎新药研发有十多年经验，是贝达药业五名核心技术人员之一。

　　两大核心部门高管辞职引发猜测，有分析称二人辞职是因对公司未来不看好，在公司发展战略等方向存在分歧。但贝达药业在接受媒体采访时对此予以否认。

　　主力产品市场份额被稀释

　　值得注意的是，在确认两高管辞职公告发出的同一天，贝达药业还对外发布了其绝对主力产品埃克替尼目前已进入全国26个省、市、自治区医保支付目录的消息。

　　埃克替尼是贝达历经十年首个自主研发的1.1类抗癌药，也是贝达药业旗下的主力产品，于2011年7月上市，素有“国产易瑞沙”之称。埃克替尼上市后，销售收入高速增长，2015年达到9.15亿。贝达药业2016年5月发布的公开招股说明书显示，埃克替尼逐渐成为公司收入及利润的主要来源，报告期内占营业收入比例均达到98%以上。

　　不过，2016年5月，国家卫计委公布首批国家药品价格谈判结果，埃克替尼月均药品费用从12000元降至5500元,降价幅度为54%。大幅度下调价格后及时与医保对接成为关键，贝达药业适时放出相关消息，进入各地医保支付目录范围有利于产品的销售。但根据贝达药业上市公告书中对2016年全年业绩预计，公司业绩变动幅度为-10%-10%，进入医保支付目录并没有为埃克替尼带来实质性利好。

　　肺癌EGFR小分子抑制剂已形成埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三强争霸局面，但主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已到期。竞品也层出不穷，今年1月份，食药监总局已经批准齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片上市，彼时，已经有25家公司在申请吉非替尼的仿制，而截至2016年8月31日，国内已有28家公司在申请厄洛替尼的仿制。

　　有研报指出，仿制药上市可能对埃克替尼造成较大冲击，将稀释埃克替尼的市场份额。

　　三年内或无新药推出

　　对贝达药业来说，更大的考验还在后面。

　　根据贝达药业官网消息，贝达药业目前有22个在研项目，其中1.1类新药5个，3个都是抗肿瘤药，除1个已经获得临床试验批件之外，其余4个都处于临床前研究阶段。考虑到新药物漫长的研发周期，在第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣看来，贝达药业在三年左右的时间内很难有新药上市。

　　这意味着，除了收购或并购，贝达药业未来三年或无新药上市，埃克替尼仍将作为公司绝对主力产品存在。史立臣认为，如果埃克替尼能在短期内成为肺癌EGFR小分子抑制剂市场的老大，其地位短期内难以被撼动，贝达药业或许可以避免尴尬局面，“当然，这取决于公司的营销策略，如果主力产品埃克替尼无法做到行业老大，达到一定的市场覆盖率，竞品采取低价换市场或其他营销策略有所成效，贝达药业将面临尴尬局面。”

　　新京报记者 张秀兰