今年三上质量黑榜 云南白药摊上事儿了(1)

　　5月18日，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的土鳖虫被检查发现性状不合格。

　　事实上，云南白药今年前5个月，旗下产品已经三次被国家食药监总局通报不合格，被相关部门采取查封扣押等控制措施。

　　而刚刚完成的“混改”（混合所有制改革）也不被所有业内人士看好。云南白药控股有限公司拟通过增资方式引入新华都实业集团股份有限公司，新华都拟向白药控股增资约人民币254亿元，持股比例50%。

　　“云南省国资委和新华都集团各持50%股权，在公司决策方面如果出现分歧，难以调和，反而降低决策效率。更重要的是，新华都并非医药行业从业者，除了资本层面，云南白药旗下主营产品恐怕难以从中借力，千亿市场目标存疑。”

　　1

　　今年药品已3次查出不合格

　　新京报记者梳理国家食药监总局药品抽检报告发现，2017年以来，云南白药旗下产品已经3次进入黑名单。

　　最近的一次为5月18日，经上海市食品药品检验所检验，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的土鳖虫被检查发现性状不合格。

　　此外，今年1月，国家食药监总局公布中药材及饮片专项抽验结果通告，云南白药旗下产品“榜上有名”。经四川省食品药品检验检测院检验，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的黄连检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定情况。

　　今年4月20日，国家食药监总局发布33批次中药饮片不合格的通告，其中经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的菊花性状不合格。国家食药监总局指出，中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

　　对于已经发现的药品不合格问题，食药监总局表示，相关部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　值得注意的是，先后3次登上质量黑榜的药品均由云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产。在今年4月份被通报药品不合格后，新京报记者曾致电云南白药集团股份有限公司，工作人员称，由于是下属子公司发生的事，并不掌握相关信息，将先同子公司了解情况后再给予回复。就旗下产品屡现质量问题及停产等举措造成的影响，新京报记者再次致电云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司，电话一直无人接听。

　　2

　　曾被指硫磺熏蒸浙贝做原料

　　不仅今年如此，近年来云南白药产品不合格也屡屡被媒体曝光。如2007年湖北药监通报云南白药“田七花叶颗粒”、“热毒清片”不合格；2008年“云南白药创可贴”属擅自篡改审批内容、发布违规药品广告；2009年云南白药“开胸消食片”不合格；2012年曝出云南白药胶囊水分项目不合格；2015年云南白药雾霾防护口罩的过滤效率最低。

　　2016年5月，有媒体披露，“小儿宝泰康颗粒”用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，其中就包括云南白药生产的小儿宝泰康颗粒。

　　对于媒体报道，云南白药发布公告称，公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。媒体报道中出现硫磺含量超标的原因是检测方法不当。

　　云南白药认为，对方依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果，其标准依据为GB3150-2010，适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449-2006，对于药材、饮片的检测不具适用性。

　　业内人士表示，药材厂商使用硫磺熏蒸的手段，是以往为了药材的保存、防止虫蛀。不过，现在已经有科学手段可以更好保存，因此只有一些不正规的小厂商仍然采用硫磺熏蒸法，市场上有大量的“无硫”中药饮片。另外一种说法是硫磺熏蒸可以让药材变白变鲜艳，并能在含水量较大、重量增加的情况下不变质，从而获取更高的利润。

　　第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣认为，质量屡出问题对上市公司业绩并未形成明显影响，因为“目前国内药品不合格的惩罚力度并不算大，违法成本低，对企业威慑力不足。”

　　（下转D02版）