官方称宫血干细胞目前仍在科研阶段,不具备投入正式临床治疗准入条件
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新京报讯 (记者王煜 实习生欧梦雪)浙江大学教授项春生的研究团队,从女子经血中分离出宫血干细胞,用于临床疾病的治疗研究引发关注。新京报记者获悉,目前团队正面向社会募集捐赠者。
有人指出,这一研究技术难度大,且宫血干细胞不在卫生部门批准的可用于临床治疗范围内,其实际效果目前存疑。浙江温州附一医血液科主任俞康指出,“宫血干细胞”研究,目前尚在科研阶段,距离正式临床治疗,尚有很长的路要走。
研究团队招募经血捐献者
3月8日,一则《宫血(经血)捐赠和临床研究志愿者募集》的消息,成为网络热点。消息中称,浙江大学医学部研究团队,面向社会征集宫血捐赠者,并鼓励20岁到35岁之间的女性参与,招募人数为80名。所募集到的宫血,将被用于分离宫血干细胞,并进行医学研究。
这一研究,由浙江大学医学部教授、博士生导师项春生主持。
公开资料显示,“干细胞”是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,干细胞可以分化成多种功能细胞,因此具有再生各种组织器官的潜在功能。在医学界,干细胞被称之为“万用细胞”,“生命种子”。
项春生表示,比如治疗白血病的骨髓移植,其实质是通过移植骨髓中的造血干细胞,让患者身体机能恢复正常。此外,用脐带血治疗贫血、癌症等疾病,其原理,依然是通过干细胞,使身体内的病变器官再生。
项目研究团队称,女性经血当中的宫血干细胞,是目前已知的人体细胞中,自我复制与定向分化能力较强的一种干细胞。项春生介绍,宫血干细胞来源于女性的子宫内膜,通过经血排出体外。由于可以常规和安全地从所有育龄妇女中,通过采集经血获得,因此,研究团队认为,宫血干细胞具有巨大的应用前景。
目前完成369人次收集
截至昨日,项目团队共接入全国各地询问电话875个。工作人员从中选取年龄在25岁到45岁之间的女性进行检验。目前,累计完成369人次的宫血收集。
一位研究人员介绍,一份宫血样本从进入实验室开始,需要经历病原体检测、宫血干细胞分离、细胞数量、活率检测、培养、冻存等一系列工作,到最终得出实验所需数据,大概需要30天的周期。
按照研究团队的说法,接下来,团队还将向社会征集240位宫血干细胞志愿者,应用于治疗肝硬化的临床研究。捐赠者签署捐赠意向书后,在经期前两日预约,获取包括卫生棉或月事杯在内的经血采集套装,采集后联系工作人员进行样品回收即可。
■ 延展
宫血干细胞未具备临床治疗条件
质疑者指出,女性整个月经周期血量在七十毫升左右,其中的干细胞量极少,此外,经血里的卫生度不好控制。因此,目前所谓从“大姨妈采集宫血干细胞”,实施难度很大,不排除有炒作之嫌。
对此,项春生表示,“宫血干细胞”的真正来源是子宫内膜,这种干细胞可以在体外扩增,“可以培养扩增很多倍”,“20毫升的经血从里面分离的干细胞,足够给一个成年人2-3个疗程的用量”。项春生表示,要保证没有病原体、没有微生物,因此需要设计排除微生物,“这是整个研究的核心技术,用到临床上面肯定要经过一个严格的鉴定”,所以目前这项研究,仍然在临床前阶段。
浙江温州附一医血液科主任俞康表示,宫血干细胞“可以通过实验室采集,但是想从经血中提取干细胞用于临床治疗还有漫长距离。”
记者从浙江省卫计委获悉,早在2016年8月11日,国家卫生计生委即发布《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》,其中明确要求,干细胞用于临床治疗必须经审批,“未经批准严禁用于临床”。其中,目前得到批准,被允许用于临床治疗的包括骨髓、外周血、脐带血造血干细胞移植技术,宫血干细胞目前仍在科研阶段,除极少部分实验外,尚不能投入正式临床治疗中,也不具备准入条件。
■ 对话
国外已有宫血干细胞药物
在接受新京报记者采访时,项春生表示,“姨妈血治病”只是一种大众说法,严格说来并不准确。项春生说,国际上目前已经批准的干细胞药物,大概有10多种,其中就包括宫血干细胞药物。宫血干细胞市场潜力巨大,但目前国内的研究,与发达国家相比还有一定差距。
新京报:为什么会关注到从经血中获取干细胞这一领域?
项春生:2010年左右,我刚从国外回来。在国外,我是从事生物技术研究,属于当时生物、医学领域里面比较前瞻性的技术。在那个时候,也开始关注和从事一些干细胞方面的研究。回国以后,这方面研究就继续进行了。
新京报:怎么看待有人将这一研究,简单概括为“姨妈血可治病”?
项春生:不是“姨妈血”可以治病,而是“大姨妈”里面分离的干细胞可以。
新京报:捐献志愿者需要满足什么条件?
项春生:最基本的条件是要排除病毒类的病原体,包括乙肝、梅毒以及艾滋病等,对身体健康这方面要求比较严格,要求经血里面不能有任何病毒。
新京报:这一方面,捐献者需要注意什么?
项春生:首先捐献者应该根据前几年,或者最近的体检结果来衡量自己是否具有资格,还有包括,半年之内有没有生过重大的疾病,做过重大的手术,献血期间有没有重大的感染,比如感冒。
收到样品以后还必须经过严格的检测,保证样品里面没有这些问题。总的来说,是一个经血的采集收集。
新京报:目前国内外这一领域研究存在怎样差距?
项春生:国际上目前已经批准的干细胞药物,大概有10多种,其中就包括宫血干细胞药物。包括加拿大、韩国、日本都是走在比较前面的。目前来说,国内的干细胞研究,主要在卫计部门领导下,作为一个临床项目研究来做。国内目前在新药研发方面,跟发达国家还有一定差距。
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