“优先审评”是破解儿童“缺医少药”的良方

　　■ 来论

　　对儿童专用药优先审评，有助于缓解儿童“缺医少药”局面。

　　据报道，国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报，加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评工作。截至6月1日，药审中心已发布28批优先审评品种目录，共将520件注册申请纳入优先审评程序，其中儿童用药72件。

　　儿童看病缺儿科医生，儿童用药缺专用儿童药品，是眼下涉及儿童治疗方面的两大难题。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》提供的数据就显示：我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。

　　我国儿童“缺医少药”的现实，也导致了儿童“用药靠掰、剂量靠猜”的局面。国家药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》提供的统计数据显示：2017年全国药品不良反应监测网络共收到来自医疗机构报告123.7万份，其中0至14岁儿童患者相关报告12.9万份，占10.5%。据专家估算，我国每年可能有高达10万名儿童因用药不当而致残。

　　在此背景下，国家药监局对儿童专用药实行优先审评政策，让其单独排队，不再与成人用药一起排队审评，这无疑是破解儿童“缺药”现状的一剂良方。

　　优先审评儿童专用药，直接缩短了其审评周期，让临床急需、市场短缺的儿童专用药能尽早上市，解燃眉之急。非但如此，儿童专用药在研发、审评政策层面享受绿色通道，也有利于提高药企研发儿童专用药的积极性，促进研发、使用的良性循环。

　　当然，要保障儿童用药安全、提升儿童专用药供给能力，除了优先审评儿童专用药外，还得尽早打上“儿童用药剂量告知”等方面的补丁，并针对儿童罕见病用药、儿童特有适应症用药的研发生产增强激励。

　　□何勇（职员）