“4+7”新一轮集采两大猜想

　　“4+7”试点城市集中带量采购今年3月正式执行，从国家医疗保障局最新公布的数据来看，执行效果超出业界预期。与此同时，包括齐鲁制药、正大晴天等在内的不少企业在非试点地区积极降价，抢占市场。

　　近日，网上流传出一份医保局组织的小范围“4+7”药品集中采购座谈会议纪要（以下简称“会议纪要”）显示，目前正在筹备中的新一轮带量采购将实行全国联动，具体品种仍是第一批中选的25个品种，但将引入多家企业中标机制，不再是业界诟病的“唯一中标”，且价格将进一步降低。随着仿制药一致性评价的持续推进，带量采购范围的进一步扩大，未来市场竞争将愈加激烈。

　　猜想1

　　新一轮集采价格或将继续下调

　　2018年12月，第一批“4+7”试点城市集中带量采购入选品种公布，25个品种中标，6个品种流标。最引发业界关注的是，25个中标品种价格平均降幅为52%，最大降幅甚至达96%。

　　而在近日业内流传的会议纪要中提及，所有企业（包括原研企业）将以“4+7”中标价作为天花板报价，即以不高于“4+7”中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价。这意味着，此前让业界震惊的中标价格，还将面临进一步降价。

　　辰欣药业在4月3日召开的2018年年度股东大会上称，药品的降价幅度超出想象。一致性评价和带量采购政策对医药企业的潜在影响深远，其深层次影响是把企业投资研发的资金砍掉，降低了企业投巨资搞研发的热情，最终将从根本上打击中国制药企业的创新能力。

　　在25个中标品种中，涉及辰欣药业的3个品种，其中，苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。尽管不是中标企业，但辰欣药业表示，受集采影响，公司的苯磺酸氨氯地平片价格也受到了一定影响。虽然目前为止一致性评价和带量采购政策对公司暂时影响不大，但后续影响具有不确定性。

　　兴业证券分析认为，未来企业会逐步适应新的政策环境，并寻求新的应对方案，综合考虑量价关系，因此第二批品种的降价幅度或将略温和化。

　　实际上，新一轮集采尚未开始，市场上早已“烽烟四起”。

　　受“4+7”集采影响，未中标企业在以不同程度的自主降价抢占市场。如肺癌靶向药吉非替尼，中标企业为阿斯利康，中标价降幅超50%。按“4+7”集采规定，在11个试点地区所有公立医疗机构该药品年度总量的60%-70%归阿斯利康所有。在“4+7”里失利的齐鲁制药从2018年12月开始，在非试点地区如浙江、陕西、黑龙江等多地主动下调吉非替尼片的挂网采购价。除此以外，齐鲁制药的奥坦平片（规格：10mg×14片）在辽宁省的挂网价格也下调，单片价格约为9.40元，甚至低于江苏豪森在“4+7”的中标价格——9.64元/片。

　　除齐鲁制药外，诺华、恒瑞医药、正大晴天、石药欧意等多家知名药企也在全国范围内以主动降价打响了市场争夺战。

　　猜想2

　　打破唯一 将有多家企业中标

　　“4+7”集采的25个品种分别只有一家企业中标，中标企业获得在试点城市70%的市场。上海市还发布了补充规则，加入了“唯一配送”，这些都是为了防止采购环节的腐败。然而，“唯一中标”的规定曾遭业界诟病。随着一致性评价的持续推进，同一品种通过一致性评价的企业越来越多，如果仍然采取唯一中标机制，对其余过评企业而言有失公平。而且行业内一直存在着对中标企业生产供应能力的质疑。如6月，跟进“4+7”集采的非试点城市河北省就曾发布《关于对福辛普利钠片集中采购的公告》，因中标企业中美上海施贵宝制药生产能力不足，尚不能满足河北省采购量需求，不得不找其他符合条件的企业“救场”。

　　据流传出的会议纪要显示，正在筹备的新一轮集采将在除了“4+7”城市以及福建、河北两省外的全国所有省份及地区展开，25个品种的原研药及通过一致性评价的仿制药生产企业均可参加。最关键的是取消了“唯一中标”，引入“多家中标”机制，根据报价高低，企业交替轮流选择省份，所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量。全部地区的公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量。有2家中标的品种集采周期为1年，3家（或3家以上）中标品种的集采周期为2-3年。新一轮集采将于今年10月前出文件，年底开始招标，并于2020年上半年开始执行。

　　近日国家医保局发布的《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》，印证了会议纪要的内容。《通知》要求，各相关省份（“4+7”城市、福建、河北除外）统计汇总本地区公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际釆购数据，填报完成实际采购数据表；鼓励军队医疗机构和医保定点非公立医疗机构自愿参与本次集中采购，按统一要求如实报量。各省结合省级药品釆购平台数据，核实医疗机构报送的实际釆购数据，确保报送数据真实、准确。这也意味着，国家医保局已将全国跟进带量采购工作提上日程。目前，河北、福建、河南、江苏、江西、广西等多省已经发文启动集采数据填报工作。

　　D01-D02版采写/新京报记者 王卡拉