设“研究型病房”，重在厘清医患权责边界

　　北京论坛

　　研究型病房的开设，有望补齐研发短板，但好想法要有好规则来护航，厘清医患权责边界，是实现“医与患”双保障的关键。

　　多人都待过普通病房，可你知道研究型病房吗？

　　新京报报道，10月28日，北京市卫健委等部门联合发布《北京市关于加强研究型病房建设的意见》，明确今年北京将启动研究型病房规范化建设，到2022年，示范性研究型病房覆盖主要疾病领域，在基础设施设备、管理运行方式等方面，发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地。

　　一般情况下，开展药物临床试验，主要采取临时招募试验对象、分散开展试验研究的方式进行，以至于社会上产生了“试药人”这个特殊职业。其弊端在于，试验对象多为健康人，效果容易出现偏差。此外，分散实施不利于管理，数据的真实客观性易受影响，试验对象的保护也缺乏保障，比如“试药人”在试药过程中出现不适时，处理就难以做到及时。

　　设研究型病房，则能让这些弊端迎刃而解，对新药研究开发十分有利。以此而言，研究型病房不仅北京该有，其他地方也不妨迈出步伐，不仅可应用于临床药物试验，也可运用于新疗法临床试验等其他医学临床研究。

　　但要看到，研究型病房要想真正扎根医院、赢得患者的信任和支持，也恐非易事。思想保守的患者不在少数，不愿意以身试药是普遍心理。因此，开设研究型病房，既要稳妥推进，也要在争取患者支持方面下功夫。

　　要强化药物知识的宣传与普及，让患者认识到，新药在开展临床试验之前，就已进行了充分的理论研究和动物试验，有可靠的安全保障。此外，还要强化利益的导向作用，不仅要让参与试验的患者优先获得新药的疗效，而且在医疗费用等方面给予实惠，以此调动参与积极性。

　　更重要的是，在开展临床前，要厘清医患权责边界。新药的效果与副作用毕竟没有通过人体试验，风险难免，当药物出现副作用时，患者的权益理应得到保障。尤需避免的是，由于找不到药物副作用与身体损害之间的因果关系，很可能导致患者的权益保护十分困难。

　　另一方面，由于风险不确定，患者也可能将非药物因素引起的其他健康问题归咎于试验，出现责任泛化。只有事先科学制定好规则，明确双方权责边界，方能做到补偿合理、维权有度。

　　目前，国内绝大多数尖端原研药为进口药，儿童药品种和剂型也十分缺乏，国内药企研发能力不足，不少人深以为憾。研究型病房的开设，有望补齐研发短板，但好想法要有好规则来护航，医患权责明晰，则是研究型病房真正实现医与患双保障的关键。这样才能确保国内临床试验环境持续改善，激发国内药企的新药研发热情，也吸引更多跨国药企将研发中心设在国内。

　　□罗志华（医生）