坚持创新驱动发展,研发投入节节攀升,加快布局高端仿制+创新药
|
承载着“为健康 健康行”的使命,坚持“研究为源 健康为本”的经营理念,奥赛康药业从20世纪90年代江苏省的第一家民营药物研究机构,发展成为中国医药工业百强企业,连续10年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”,连续7年荣获“中国医药企业创新力”20强,进入了中国医药创新能力的第一阵营。
如今,奥赛康在创新转型上的努力也得到行业认同,8月25日第36届全国医药工业信息年会发布的2018年中国医药工业百强企业榜单,奥赛康药业排名第66位,较上年提升了8个位次,排名创历史新高。
“头部创新”重研发,“尾部创新”抓工艺
奥赛康药业成立于2003年,专注于中国医药细分市场,产品剂型包括冻干粉针制剂、固体口服制剂,在国内抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂注射剂(PPI注射剂)产品细分领域市场占有率第一。
2013年,经过长期发展,奥赛康战略性导入卓越绩效模式,并在实际经营中融合“帕累托定律”与“长尾理论”,创造性提出以健康为本的奥赛康管理模式——头尾创新,将企业家精神和工匠精神有机地融合在一起。其中,“头部创新”重点抓研发和技术突破,“尾部创新”则强调工艺改进、质量提升。“头部创新”与“尾部创新”互相融合,相得益彰,既推动了企业技术变革,又提高精益化管理水平。
在“头部创新”管理模式的支持下,奥赛康在医药细分领域成绩不俗。今年以来,奥赛康在抗消化道溃疡领域继续保持强势地位,PPI产品群涵盖国内六个上市PPI注射剂中的五个,均为国产首家或首批上市。公司还形成了特色抗耐药菌感染产品线,抗耐药细菌、抗耐药真菌方面均有不同阶段的产品。在抗肿瘤和糖尿病领域,公司具有自主知识产权的肺癌1类创新药ASK120067已获得一线用药的三期临床伦理批件,预计将于2020年完成临床研究并申请有条件许可上市,可打破国外垄断。糖尿病治疗药物沙格列汀片(奥心怡)已于2019年1月被批准上市,这是中国第一个国产化的DPP4类抑制剂降糖药,上市一举打破该类别原研产品的垄断,助力健康中国行动的开展,这标志着奥赛康正式进军新的糖尿病等慢病治疗领域,同时也扩展了新的固体口服剂型,有望成为公司新的增长点。
在“尾部创新”方面,奥赛康非常重视工艺改进提升产品质量,运用多种先进的质量工具对质量进行持续改进,追求卓越。公司前瞻性地抢报了多个注射剂产品的质量和疗效一致性评价,申报数量处于全国领先。
以健康为本的“头尾创新”管理模式也让奥赛康获奖频频。2018年11月2日,第三届中国质量奖颁奖大会在北京召开,奥赛康药业荣获国家市场监督管理总局颁发的“中国质量奖提名奖”,这是继南京市市长质量奖、江苏省质量奖、全球卓越绩效奖(世界级)后,首次荣获国家级政府颁发的质量奖。
研发投入节节攀升,未来十年研发布局完成
起源于研究所的奥赛康深知,“关键核心技术要不来、买不来、讨不来”,人才是科技创新的第一资本,科学技术是第一生产力,创新是引领发展的第一动力。科技创新和集聚人才的理念在奥赛康深入人心,如今已形成“聚才引智”的人才与技术创新发展高地,自主培养国家高层次人才3名、江苏省双创人才5人、江苏省双创团队1支。
秉承着“研究为源,健康为本”的理念,奥赛康坚持创新驱动发展,重视科技创新的投入。2015年至2018年,奥赛康的研发费用在逐年递增,从2015年的1.6亿元增长至2018年的2.9亿元,增幅81%。2019年上半年,奥赛康研发投入1.45亿元,同比再增13.31%。
深厚的研发底蕴及持续的研发投入,为公司持续提升创新力赋能。奥赛康构建了化学药物研发和生物医药研发两大平台,拥有7个研究所,其中在美国建有奥赛康美国生物医药研究所(AskGene)和奥赛康美国复杂制剂研究所(AskPharm)。公司研发定位于“临床急需,创仿结合”,聚焦于抗消化道溃疡、抗肿瘤、糖尿病和抗耐药感染4个治疗领域,所涉及的领域是国家各级政府重点支持的生物医药领域。
奥赛康发布的2019年半年报显示,截至6月30日,公司目前在研管线产品丰富,37个在研产品进入上市申请审批或者临床试验阶段,涉及新一代手性质子泵抑制剂(含新型缓释剂型)、抗肿瘤及免疫机能调节用药、抗耐药菌感染、糖尿病等治疗领域,其中部分在研品种属于填补国内空白、市场前景较好的创新品种,如新一代三唑类抗真菌药泊沙康唑注射液、多肽类抗生素注射用多粘菌素E甲磺酸钠、肺癌创新靶向药ASK120067等。
初心可见
在独特的“头尾创新”管理模式保驾护航下,奥赛康不断突破技术壁垒,开发出一系列个性化产品。“头尾创新”还给奥赛康带来了“人人想创新、人人能创新”的全员创新氛围,为企业注入了勃勃生机,加速企业的发展速度和规模,进一步奠定了奥赛康在中国医药细分领域的领导地位。
高光时刻
2019年
中国医药产业正走向集约化、创新化、国际化的发展阶段。大浪淘沙激流涌,唯有劲者立潮头,奥赛康人始终保持危机感,凝神聚力做好自己的事。就在2019年1月22日,奥赛康正式登陆资本市场,股票代码002755。
2019年1月9日
奥赛康研发上市了第一个国产化DPP4类抑制剂——治疗糖尿病药物“沙格列汀片”,打破了该类药品在中国全部是国外原研药的局面,标志着公司不仅扩展了新的剂型,而且助力健康中国行动,进军新的慢病治疗领域。
2019年7月
在研1类抗癌创新药ASK120067研发进展顺利,获三期临床伦理批件。
2019年8月
注射用替莫唑胺注册申请获国家药监局受理。
2019年10月
新增1类抗菌创新药AL0912合作开发。
2019年10月9日
奥赛康3个在研药物纳入国家卫生健康委第一批33个鼓励仿制药品目录中。
新京报记者 王卡拉
更多详细新闻请浏览新京报网 www.bjnews.com.cn