​今年将大幅缩短药物临床试验获批时间

　　近日，“全力抓落实、确保开门红”主题采访在北京市市场监管局举行。北京市市场监管局党组书记、局长高念东表示，在国家近期公布的经营主体发展质量评价中，北京位居全国第一，反映出北京市经营主体具有很好的发展潜力。“今年，我们将优化药品补充申请审评审批程序改革试点，提升临床试验启动效率和药物研发速度，努力让患者用上疗效更好的药。”

　　营商环境

　　全国经营主体发展质量评价榜北京排第一

　　“市场监管局作为服务全市经济社会高质量发展的重要职能部门，我们工作的目标就是让更多经营主体在首都‘生得下’‘长得大’‘活得好’。”高念东介绍，国家近期公布的经营主体发展质量评价中，北京位居全国第一。北京市经营主体的标准认证覆盖率、牵头或参与起草国际国家标准占比等均全国领先，反映出北京市经营主体具有很好的发展潜力。

　　“在规模结构上，目前，北京市经营主体存量突破210万户，其中实有科技型经营主体占比近四成，全国领先。今年1月以来，我们持续提供便利化服务，平均每天就有800余户经营主体诞生。”高念东说。

　　今年以来，北京加大电子营业执照“一照通投”应用，使其成为办理涉经营主体电子政务中的全场景通行证。比如，经营主体在参加政府采购招投标时，用一个电子营业执照就能实现“网上办、跨省通、零成本”。今年前两个月，电子营业执照调用量超1000万次，极大地便利了经营主体，累计应用量1.5亿次，稳居全国首位。

　　此外，北京持续规范市场中的不正当竞争和干预行为，大力整治涉企违规收费。“去年，我们推动退还各类不合理费用6.23亿元，帮助经营主体减轻经营压力。实施包容审慎监管，积极探索柔性执法，完善首违不罚、轻微免罚慎罚机制，让经营主体在公平、透明的法治环境中安心健康地发展。”高念东表示。

　　“减打扰”

　　到2026年底实现非现场检查量占比超60%

　　高念东介绍，在“减打扰”方面，北京市市场监管局在依法履行政府监管职能的同时，大幅减少监管对经营主体正常经营活动的打扰，实现监管“高效”而企业“无感”，全面推行非现场监管改革、深入推行“一码检查”试点，企业信用赋能增效实现“无事不扰”。

　　“非现场监管不同于以往‘巡街式’‘拉网式’的现场检查方式，主要运用人工智能、大数据筛查等现代信息技术手段，以科技赋能提升监管效能。”高念东说，“今年以来，我们全面启动非现场监管，目前已经实现了行业领域全覆盖，计划到2026年底实现非现场检查量占比超过60%，到2027年底超过80%。举例来说，我们实施‘阳光餐饮’工程，监管人员通过视频实时对餐厅后厨中食物制作的全过程进行监测，不用去现场就能完成检查。”

　　针对风险低、信用好的优质经营主体，北京市市场监管局制定了行业领域白名单。“凡是纳入白名单的经营主体，原则上不主动上门开展现场检查。今年以来，首批150家经营主体纳入试点，这样经营主体可以把更多的时间精力投入到生产经营中，全身心谋发展。”高念东说。

　　此外，北京还深入推行“一码检查”试点。“所谓‘一码检查’，指要求行政检查任务通过‘综合监管e码查’先行发起，检查时必须扫描‘企业码’，记录检查人员、检查时间、检查要素等所有信息，通过加强任务管理、规范检查流程，杜绝任性监管。今年以来，全市已扫码检查1.7万次，这项工作在企业中反响不错。”高念东表示。

　　推创新

　　已推动12个医药健康人工智能产品获批上市

　　广告是经济发展的“晴雨表”，更是市场需求的“助推器”。高念东介绍，今年前两个月，一些广告业龙头企业选择落户北京，广告企业增势良好。

　　“北京是全国最大的广告市场，2023年实现广告业营收总额3024亿元，一直保持全国第一，全国龙头广告企业里近三分之一落户北京。”高念东说，“北京市市场监管局联合10部门出台‘广告业十条’，从解决企业融资贷款难、高新技术企业认定、建设广告产业园区及地方政府资金扶持等方面，有力促进全市广告业收入增长。今年3月，北京市广告业纳统企业已从1077户增至1206户，增长11.9%，这为首都广告业增长奠定了良好基础。”

　　在医药健康产业方面，目前北京已推动3个创新药、14个创新医疗器械、12个人工智能产品获批上市，数量位居全国第一，推动169个创新药获批临床。

　　“今年以来，我们积极争取并参与两项国家试点。”高念东说，“一是优化药品补充申请审评审批程序改革试点，大幅压缩核查和检验的技术审评用时，以及持有人的申请获批时间，从200个工作日降至60个工作日；二是加快药物临床试验申请审评试点，大幅缩短临床试验获批时间，提升临床试验启动效率和药物研发速度，努力让患者用上疗效更好的药。”

　　此外，高念东表示，随着群众特别是年轻人消费观念的转变，“美丽经济”这个新型消费产业获得更多关注。“我们在全国率先启动化妆品个性化服务试点，同仁堂麦尔海、美图茉颜、北京蔻赛3家企业通过转型升级、技术提升，培育增长新动能，有力提升并促进了消费。”

　　数说

　　210万户

　　目前，北京市经营主体存量已突破210万户，其中实有科技型经营主体占比近四成，全国领先。1月以来，平均每天就有800余户经营主体诞生。

　　1.5亿次

　　今年前两个月，北京市电子营业执照调用量超1000万次，极大地便利了经营主体，累计应用量1.5亿次，稳居全国首位。

　　3024亿元

　　2023年，北京市实现广告业营收总额3024亿元，一直保持全国第一，全国龙头广告企业里近三分之一落户北京。

　　169个

　　目前北京市已推动3个创新药、14个创新医疗器械、12个人工智能产品获批上市，数量位居全国第一，推动169个创新药获批临床。

　　新京报记者 展圣洁